Η λεπτή χημική βιομηχανία είναι ο οικονομικός τομέας παραγωγής εκλεκτών χημικών ουσιών στη χημική βιομηχανία, που διαφέρει από τα γενικά χημικά προϊόντα ή τα χύμα χημικά. Η λεπτή χημική βιομηχανία είναι ένα από τα σημαντικά σύμβολα του ολοκληρωμένου τεχνολογικού επιπέδου μιας χώρας. Τα βασικά χαρακτηριστικά της είναι η παραγωγή υψηλής ποιότητας, πολλαπλών ποικιλιών, ειδικών ή πολυλειτουργικών εκλεκτών χημικών ουσιών για την παγκόσμια οικονομία και τη ζωή των ανθρώπων με υψηλή και νέα τεχνολογία. Η λεπτή χημική βιομηχανία έχει υψηλή πυκνότητα τεχνολογίας και υψηλή προστιθέμενη αξία. Από τη δεκαετία του 1970, ορισμένες βιομηχανικά ανεπτυγμένες χώρες έχουν μετατοπίσει διαδοχικά τη στρατηγική εστίαση της ανάπτυξης της χημικής βιομηχανίας στη λεπτή χημική βιομηχανία και η επιτάχυνση της ανάπτυξης της λεπτής χημικής βιομηχανίας έχει γίνει παγκόσμια τάση. Τα λεπτά χημικά περιλαμβάνουν φυτοφάρμακα, φάρμακα, βαφές (χρωστικές ουσίες) κ.λπ. Τα εξειδικευμένα χημικά περιλαμβάνουν πρόσθετα ζωοτροφών, πρόσθετα τροφίμων, κόλλες, επιφανειοδραστικές ουσίες, χημικές ουσίες επεξεργασίας νερού, χημικές ουσίες δέρματος, χημικές ουσίες κοιτασμάτων πετρελαίου, ηλεκτρονικές χημικές ουσίες, χημικές ουσίες χαρτοποιίας και άλλα περισσότερα από 50 πεδία.

Τα φαρμακευτικά ενδιάμεσα αναφέρονται σε ενδιάμεσες χημικές ουσίες που παράγονται στη διαδικασία σύνθεσης χημικών φαρμάκων και ανήκουν σε εκλεκτά χημικά προϊόντα. Τα φαρμακευτικά ενδιάμεσα μπορούν να χωριστούν σε ενδιάμεσα αντιβιοτικά, αντιπυρετικά και αναλγητικά ενδιάμεσα, καρδιαγγειακά ενδιάμεσα και αντικαρκινικά ενδιάμεσα σύμφωνα με τους τομείς εφαρμογής τους. των φαρμακευτικών ενδιάμεσων προϊόντων είναι η βασική βιομηχανία χημικών πρώτων υλών, ενώ η κατάντη βιομηχανία είναι η βιομηχανία χημικών API και παρασκευασμάτων. Ως χύμα εμπόρευμα, η τιμή των βασικών χημικών πρώτων υλών παρουσιάζει μεγάλες διακυμάνσεις, γεγονός που επηρεάζει άμεσα το κόστος παραγωγής των επιχειρήσεων. Φαρμακευτικά ενδιάμεσα και υποδιαιρείται σε πρωτογενή ενδιάμεσα και προηγμένα ενδιάμεσα, πρωτογενή ενδιάμεσα λόγω της δυσκολίας της τεχνολογίας παραγωγής δεν είναι υψηλή, οι τιμές είναι χαμηλές και η προστιθέμενη αξία σε κατάσταση υπερπροσφοράς, τα προηγμένα ενδιάμεσα είναι τα κύρια ενδιάμεσα προϊόντα αντίδρασης, σε σύγκριση με τα πρωτογενή ενδιάμεσα προϊόντα, σύνθετη δομή, απλώς ένα ή μερικά βήματα για την προετοιμασία των κατάντη προϊόντων υψηλής προστιθέμενης αξίας, το επίπεδο μεικτού περιθωρίου κέρδους είναι υψηλότερο από το μεικτό περιθώριο κέρδους της βιομηχανίας ενδιάμεσων. Καθώς οι κύριοι ενδιάμεσοι προμηθευτές μπορούν να παρέχουν μόνο απλή ενδιάμεση παραγωγή, βρίσκονται στην πρώτη γραμμή της βιομηχανίας αλυσίδα με τη μεγαλύτερη ανταγωνιστική πίεση και πίεση τιμών, και η διακύμανση της τιμής των βασικών χημικών πρώτων υλών έχει μεγάλο αντίκτυπο σε αυτές. Οι ανώτεροι ενδιάμεσοι προμηθευτές, από την άλλη πλευρά, όχι μόνο έχουν ισχυρή διαπραγματευτική ισχύ έναντι των κατώτερων προμηθευτών, αλλά το πιο σημαντικό, αντέχουν την παραγωγή προηγμένων ενδιάμεσων προϊόντων με υψηλό τεχνικό περιεχόμενο και διατηρούν στενότερους δεσμούς με πολυεθνικές εταιρείες, έτσι ώστε οι διακυμάνσεις των τιμών των πρώτων υλών να έχουν μικρότερο αντίκτυπο σε αυτά. Ποιότητα API. Το ενδιάμεσο μη gmp αναφέρεται στο φαρμακευτικό ενδιάμεσο πριν από το αρχικό υλικό API. Το ενδιάμεσο GMP αναφέρεται σε ένα φαρμακευτικό ενδιάμεσο που παρασκευάζεται σύμφωνα με τις απαιτήσεις της GMP, δηλαδή μια ουσία που παράγεται μετά από ένα αρχικό υλικό API, κατά τη σύνθεση του API βήματα, και αυτό υφίσταται περαιτέρω μοριακές αλλαγές ή τελειοποίηση πριν γίνει API.

Η δεύτερη κορυφή του βράχου διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας θα συνεχίσει να τονώνει τη ζήτηση για ενδιάμεσα προϊόντα ανάντη
Η φαρμακευτική ενδιάμεση βιομηχανία κυμαίνεται υπό την επίδραση της συνολικής ζήτησης της κατάντη φαρμακευτικής βιομηχανίας και η περιοδικότητά της είναι βασικά συνεπής με αυτή της φαρμακευτικής βιομηχανίας. Αυτές οι επιρροές μπορούν να χωριστούν σε εξωτερικούς και εσωτερικούς παράγοντες: οι εξωτερικοί παράγοντες αναφέρονται κυρίως στην έγκριση κύκλος νέων φαρμάκων στην αγορά· Οι εσωτερικοί παράγοντες αναφέρονται κυρίως στον κύκλο προστασίας των καινοτόμων φαρμάκων με διπλώματα ευρεσιτεχνίας. Ο ρυθμός έγκρισης νέων φαρμάκων από ρυθμιστικούς φορείς φαρμάκων όπως ο FDA έχει επίσης κάποια επιρροή στη βιομηχανία. Όταν το χρονικό διάστημα της έγκρισης νέων φαρμάκων και ο αριθμός των εγκεκριμένων νέων φαρμάκων είναι ευνοϊκές για τις φαρμακευτικές εταιρείες, θα δημιουργηθεί η ζήτηση για υπηρεσίες εξωτερικής ανάθεσης φαρμακευτικών προϊόντων. την περασμένη δεκαετία, ένας μεγάλος αριθμός νέων εγκρίσεων φαρμάκων θα συνεχίσει να δημιουργεί ζήτηση για ενδιάμεσα προϊόντα στο παρελθόν, υποστηρίζοντας έτσι τη βιομηχανία να διατηρήσει υψηλή άνθηση. Μόλις λήξει η προστασία των καινοτόμων φαρμάκων με διπλώματα ευρεσιτεχνίας, τα γενόσημα φάρμακα θα βελτιωθούν σημαντικά και οι ενδιάμεσοι κατασκευαστές θα εξακολουθούν να απολαμβάνουν την εκρηκτική αύξηση της ζήτησης βραχυπρόθεσμα. Σύμφωνα με τα στατιστικά στοιχεία του Evaluate, εκτιμάται ότι από το 2017 έως το 2022, θα υπάρχουν 194 δισεκατομμύρια γιουάν στην αγορά φαρμάκων που αντιμετωπίζει την κατάσταση της λήξης του διπλώματος ευρεσιτεχνίας, που είναι η δεύτερη κορύφωση από το 2012.

Τα τελευταία χρόνια, με την επέκταση και τη δομή του φαρμάκου περίπλοκη, το ποσοστό επιτυχίας της έρευνας και ανάπτυξης νέων φαρμάκων μειώνεται, η ταχεία αύξηση του κόστους έρευνας και ανάπτυξης νέων φαρμάκων της McKinsey στο Nat. Rev. DrugDiscov. «αναφέρθηκε, το 2006-2011, το ποσοστό επιτυχίας της έρευνας και ανάπτυξης νέων φαρμάκων είναι μόνο 7,5%, από το 2012 έως το 2014, λόγω των βιολογικών μακρομορίων καλής επιλεκτικότητας και χαμηλής τοξικότητας της απόστασης αποτυχίας (φάρμακα στο τελευταίο στάδιο ανάπτυξης, δηλαδή από η κλινική φάση ΙΙΙ στην εγκεκριμένη λίστα έχει ποσοστό επιτυχίας 74%, η έρευνα και η ανάπτυξη φαρμάκων το συνολικό ποσοστό επιτυχίας αυξάνεται ελαφρά, αλλά εξακολουθεί να είναι δύσκολο να υποστηριχθεί το ποσοστό επιτυχίας στο 16,40% στη δεκαετία του '90. Το κόστος της επιτυχούς καταχώρισης ενός νέου Το φάρμακο έχει αυξηθεί από 1,188 δισεκατομμύρια δολάρια το 2010 σε 2,18 δισεκατομμύρια δολάρια το 2018, σχεδόν διπλασιάζεται. Εν τω μεταξύ, το ποσοστό επιστροφής νέων φαρμάκων συνεχίζει να μειώνεται. Το 2018, οι παγκόσμιοι φαρμακευτικοί γίγαντες TOP12 πραγματοποίησαν ποσοστό απόδοσης μόνο 1,9% σε επενδύσεις στην έρευνα και την ανάπτυξη.

Η αύξηση του κόστους Ε&Α και η μείωση της απόδοσης των επενδύσεων Ε&Α έχουν ασκήσει μεγάλη πίεση στις φαρμακευτικές εταιρείες, επομένως θα επιλέξουν να αναθέσουν τη διαδικασία παραγωγής σε εταιρείες ΚΟΑ στο μέλλον για να μειώσουν το κόστος. Σύμφωνα με το ChemicalWeekly, η διαδικασία παραγωγής αντιπροσωπεύει περίπου το 30% του συνολικού κόστους των αρχικών φαρμάκων. Το μοντέλο CMO/CDMO μπορεί να βοηθήσει τις φαρμακευτικές εταιρείες να μειώσουν το συνολικό κόστος των παγίων στοιχείων ενεργητικού, την αποδοτικότητα της παραγωγής, τους ανθρώπινους πόρους, την πιστοποίηση, τον έλεγχο και άλλες πτυχές κατά 12-15%.Επιπλέον, η ΥΙΟΘΕΤΗΣΗ της λειτουργίας CMO/CDMO μπορεί να βοηθήσει τις φαρμακευτικές εταιρείες να βελτιώσουν την απόδοση αντίδρασης, να συντομεύσουν τον κύκλο αποθήκευσης και να αυξήσουν τον παράγοντα ασφάλειας, που μπορεί να εξοικονομήσει χρόνο προσαρμογής παραγωγής, να συντομεύσει τον κύκλο έρευνας και ανάπτυξης καινοτόμα φάρμακα, επιταχύνουν την ταχύτητα της εμπορίας φαρμάκων και επιτρέπουν στις φαρμακευτικές εταιρείες να απολαμβάνουν περισσότερα μερίσματα διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας.

Οι κινεζικές επιχειρήσεις ΚΟΑ έχουν πλεονεκτήματα όπως χαμηλό κόστος πρώτων υλών και εργασίας, ευέλικτη διαδικασία και τεχνολογία κ.λπ., και η μεταφορά της διεθνούς βιομηχανίας ΚΟΑ στην Κίνα προωθεί την περαιτέρω επέκταση του μεριδίου αγοράς ΚΟΑ της Κίνας. Αναμένεται η παγκόσμια αγορά CMO/CDMO να ξεπεράσει τα 102,5 δισεκατομμύρια δολάρια το 2021, με σύνθετο ρυθμό ανάπτυξης περίπου 12,73% το 2017-2021, σύμφωνα με την πρόβλεψη της South.

Στην παγκόσμια αγορά λεπτών χημικών προϊόντων το 2014, τα φαρμακευτικά προϊόντα και τα ενδιάμεσα προϊόντα τους, τα φυτοφάρμακα και τα ενδιάμεσα προϊόντα του είναι οι δύο κορυφαίες υποβιομηχανίες της λεπτής χημικής βιομηχανίας, αντιπροσωπεύοντας το 69% και το 10% αντίστοιχα. Η Κίνα έχει ισχυρή πετροχημική βιομηχανία και μεγάλο αριθμό κατασκευαστές χημικών πρώτων υλών, που έχουν σχηματίσει βιομηχανικές ομάδες, φτιάχνοντας δεκάδες είδη πρώτων και βοηθητικών υλών που απαιτούνται για την παραγωγή υψηλής ποιότητας εκλεκτών χημικών ουσιών που διατίθενται στην Κίνα, βελτιώνοντας την αποτελεσματικότητα και μειώνοντας το συνολικό κόστος.Ταυτόχρονα, η Κίνα έχει σχετικά πλήρες βιομηχανικό σύστημα, το οποίο καθιστά το κόστος χημικού εξοπλισμού, κατασκευής και εγκατάστασης στην Κίνα πολύ χαμηλότερο από αυτό των ανεπτυγμένων χωρών ή ακόμη και των περισσότερων αναπτυσσόμενων χωρών, μειώνοντας έτσι το κόστος επενδύσεων και παραγωγής. Επιπλέον, η Κίνα διαθέτει μεγάλο αριθμό ικανών και χαμηλών κοστίζει χημικούς μηχανικούς και βιομηχανικούς εργάτες. Η βιομηχανία ενδιάμεσων προϊόντων στην Κίνα έχει αναπτυχθεί από την επιστημονική έρευνα και ανάπτυξη στην παραγωγή και τις πωλήσεις ενός πλήρους συνόλου σχετικά πλήρους συστήματος, η φαρμακευτική παραγωγή χημικών πρώτων υλών και ενδιάμεσων προϊόντων για βασικά μπορεί να σχηματίσει ένα πλήρες σύνολο, μόνο μερικά χρειάζεται να εισάγει, μπορεί να παράγει φαρμακευτικά ενδιάμεσα προϊόντα, ενδιάμεσα φυτοφάρμακα και άλλες 36 μεγάλες κατηγορίες, περισσότερα από 40000 είδη ενδιάμεσων προϊόντων, υπάρχουν πολλά ενδιάμεσα προϊόντα που επιτυγχάνονται μεγάλος αριθμός εξαγωγών, ενδιάμεσες εξαγωγές άνω των 5 εκατομμυρίων τόνων ετησίως, έχει γίνει παγκοσμίως μεγαλύτερος παραγωγός και εξαγωγέας ενδιάμεσων προϊόντων.

Η βιομηχανία φαρμακευτικών ενδιάμεσων προϊόντων της Κίνας έχει αναπτυχθεί ιδιαίτερα από το 2000. Εκείνη την εποχή, οι φαρμακευτικές εταιρείες στις ανεπτυγμένες χώρες έδιναν ολοένα και μεγαλύτερη προσοχή στην έρευνα και ανάπτυξη προϊόντων και στην ανάπτυξη της αγοράς ως βασική ανταγωνιστικότητά τους και επιτάχυναν τη μεταφορά των ενδιάμεσων προϊόντων και της σύνθεσης ενεργών φαρμάκων στις αναπτυσσόμενες χώρες με χαμηλότερο κόστος. Ως εκ τούτου, η βιομηχανία φαρμακευτικών ενδιάμεσων προϊόντων της Κίνας εκμεταλλεύεται αυτή την ευκαιρία για να αποκτήσει εξαιρετική ανάπτυξη. Μετά από περισσότερα από δέκα χρόνια σταθερής ανάπτυξης, η Κίνα έχει γίνει μια σημαντική ενδιάμεση παραγωγική βάση στον παγκόσμιο καταμερισμό εργασίας στη φαρμακευτική βιομηχανία με την υποστήριξη της εθνική γενική ρύθμιση και διάφορες πολιτικές.Από το 2012 έως το 2018, η παραγωγή της βιομηχανίας φαρμακευτικών ενδιάμεσων προϊόντων της Κίνας αυξήθηκε από περίπου 8,1 εκατομμύρια τόνους με μέγεθος αγοράς περίπου 168,8 δισεκατομμύρια γιουάν σε περίπου 10,12 εκατομμύρια τόνους με μέγεθος αγοράς 2017 δισεκατομμύρια γιουάν. Φαρμακευτική βιομηχανία της Κίνας Η βιομηχανία ενδιάμεσων προϊόντων έχει επιτύχει ισχυρή ανταγωνιστικότητα στην αγορά, και ακόμη και ορισμένοι κατασκευαστές ενδιάμεσων προϊόντων μπόρεσαν να παράγουν ενδιάμεσα προϊόντα με πολύπλοκη μοριακή δομή και υψηλές τεχνικές απαιτήσεις. Ένας μεγάλος αριθμός προϊόντων με επιρροή έχουν αρχίσει να κυριαρχούν στη διεθνή αγορά.Ωστόσο, συνολικά, η ενδιάμεση βιομηχανία της Κίνας βρίσκεται ακόμη στην περίοδο ανάπτυξης της βελτιστοποίησης και αναβάθμισης της δομής των προϊόντων και το επίπεδο τεχνολογίας είναι ακόμα σχετικά χαμηλό. Τα περισσότερα από τα προϊόντα σε η βιομηχανία φαρμακευτικών ενδιάμεσων προϊόντων εξακολουθεί να είναι κύρια φαρμακευτικά ενδιάμεσα, ενώ ένας μεγάλος αριθμός προηγμένων φαρμακευτικών ενδιάμεσων προϊόντων και τα υποστηρικτικά ενδιάμεσα νέων φαρμάκων που έχουν κατοχυρωθεί με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας είναι σπάνιοι.