Τα ενδιάμεσα είναι ένας πολύ σημαντικός τύπος εκλεκτών χημικών προϊόντων. Στην ουσία είναι ένα είδος «ημικατεργασμένων προϊόντων», που χρησιμοποιούνται ευρέως στη σύνθεση φαρμάκων, φυτοφαρμάκων, επικαλύψεων, βαφών και μπαχαρικών.

Στην ιατρική, τα ενδιάμεσα χρησιμοποιούνται για την παραγωγή API.

Ποια είναι λοιπόν η εξειδικευμένη βιομηχανία των φαρμακευτικών ενδιάμεσων προϊόντων;

01

Τα λεγόμενα φαρμακευτικά ενδιάμεσα είναι στην πραγματικότητα ορισμένες χημικές πρώτες ύλες ή χημικά προϊόντα που χρησιμοποιούνται στη διαδικασία σύνθεσης φαρμάκων.
Η χημική ουσία, η οποία δεν απαιτεί άδεια παρασκευής φαρμάκων, μπορεί να παραχθεί σε συμβατικό χημικό εργοστάσιο και, όταν φτάσει σε ορισμένα επίπεδα, μπορεί να χρησιμοποιηθεί στη σύνθεση φαρμάκων.

Η εικόνα

Επί του παρόντος, οι πιο υποσχόμενες ποικιλίες φαρμακευτικών ενδιάμεσων είναι κυρίως οι εξής:

Ενδιάμεσα νουκλεοσίδια.
Αυτό το είδος ενδιάμεσης σύνθεσης φαρμάκων κατά του AIDS είναι κυρίως η ζιδοβουδίνη, από τις Ηνωμένες Πολιτείες Glaxo.
Wellcome και Bristol-Myers Squibb τα καταφέρνουν.

Καρδιαγγειακά ενδιάμεσα.
Για παράδειγμα, οι συνθετικές σαρτάνες έχουν γίνει ευρέως χρησιμοποιούμενες στη θεραπεία της υπέρτασης λόγω της πληρέστερης αντιυπερτασικής τους δράσης, των λιγότερων παρενεργειών, της μακράς αποτελεσματικότητας (σταθερός έλεγχος της αρτηριακής πίεσης για 24 ώρες) και της ικανότητας χρήσης τους σε συνδυασμό με άλλες σαρτάνες.
Σύμφωνα με στατιστικά στοιχεία, το 2015, η παγκόσμια ζήτηση για κύριες δραστικές ουσίες φαρμάκου σαρτάνης (λοσαρτάνη κάλιο, ολμεσαρτάνη, βαλσαρτάνη, ιρβεσαρτάνη, τελμισαρτάνη, καντεσαρτάνη) έφτασε τους 3.300 τόνους.
Οι συνολικές πωλήσεις ήταν 21,063 δισεκατομμύρια δολάρια.

Φθοριωμένα ενδιάμεσα.
Τα φθοριούχα φάρμακα που συντίθενται από τέτοια ενδιάμεσα έχουν αναπτυχθεί γρήγορα τα τελευταία χρόνια λόγω της εξαιρετικής αποτελεσματικότητάς τους. Το 1970, μόνο το 2% των φθοριωμένων φαρμάκων ήταν στην αγορά. έως το 2013, το 25% των φθοριωμένων φαρμάκων κυκλοφορούσε στην αγορά.
Αντιπροσωπευτικά προϊόντα όπως φθοροκινολόνη αντι-μολυσματικά φάρμακα, αντικαταθλιπτικά φλουοξετίνη και αντιμυκητιακή φλουκοναζόλη αντιπροσωπεύουν υψηλό ποσοστό στην κλινική χρήση, μεταξύ των οποίων τα αντιμολυσματικά φάρμακα φθοροκινολόνης αντιπροσωπεύουν περίπου το 15% του παγκόσμιου μεριδίου αγοράς των αντιμολυσματικών φαρμάκων.
Επιπλέον, η τριφθοροαιθανόλη είναι σημαντικό ενδιάμεσο για τη σύνθεση αναισθητικών, ενώ η τριφθορομεθυλανιλίνη είναι σημαντικό ενδιάμεσο για τη σύνθεση φαρμάκων κατά της ελονοσίας, αντιφλεγμονωδών και αναλγητικών φαρμάκων, φαρμάκων κατά του προστάτη και αντικαταθλιπτικών, και η προοπτική της αγοράς είναι πολύ ευρεία .

Ετεροκυκλικά ενδιάμεσα.
Με αντιπροσώπους την πυριδίνη και την πιπεραζίνη, χρησιμοποιείται κυρίως στη σύνθεση φαρμάκων κατά του έλκους, μαζικών γαστρικών φαρμάκων, αντιφλεγμονωδών και αντιμολυσματικών φαρμάκων, εξαιρετικά αποτελεσματικών αντιυπερτασικών φαρμάκων και νέων φαρμάκων κατά του καρκίνου του μαστού λετροζόλη.

02

Τα φαρμακευτικά ενδιάμεσα προϊόντα αποτελούν σημαντικό κρίκο στην αλυσίδα της φαρμακευτικής βιομηχανίας.

Η εικόνα

Ανοδικά βρίσκονται οι βασικές χημικές πρώτες ύλες, οι περισσότερες από τις οποίες είναι πετροχημικά προϊόντα, όπως ακετυλένιο, αιθυλένιο, προπυλένιο, βουτένιο και βουταδιένιο, τολουόλιο και ξυλόλιο.

Τα φαρμακευτικά ενδιάμεσα υποδιαιρούνται σε πρωτογενή ενδιάμεσα και προηγμένα ενδιάμεσα.
Μεταξύ αυτών, οι πρωτογενείς ενδιάμεσοι προμηθευτές μπορούν να παρέχουν μόνο απλή ενδιάμεση παραγωγή και βρίσκονται στην πρώτη θέση της βιομηχανικής αλυσίδας με τη μεγαλύτερη ανταγωνιστική πίεση και πίεση τιμών. Ως εκ τούτου, η διακύμανση των τιμών των βασικών χημικών πρώτων υλών έχει μεγάλο αντίκτυπο σε αυτές.

Από την άλλη πλευρά, οι προηγμένοι ενδιάμεσοι προμηθευτές όχι μόνο έχουν ισχυρή διαπραγματευτική ισχύ έναντι των πρωτογενών προμηθευτών, αλλά το πιο σημαντικό, επειδή αναλαμβάνουν την παραγωγή προηγμένων ενδιάμεσων προϊόντων με υψηλό τεχνικό περιεχόμενο και διατηρούν στενότερη επαφή με πολυεθνικές εταιρείες, επηρεάζονται λιγότερο από τις διακυμάνσεις των τιμών των πρώτων υλών.

Οι μεσαίες περιοχές ανήκουν στη φαρμακευτική χημική βιομηχανία.
Οι κατασκευαστές ενδιάμεσων φαρμακευτικών προϊόντων συνθέτουν ενδιάμεσα ή ακατέργαστα API και πωλούν τα προϊόντα με τη μορφή χημικών προϊόντων σε φαρμακευτικές εταιρείες, οι οποίες τα διυλίζουν και στη συνέχεια τα πωλούν ως φάρμακα.

Τα φαρμακευτικά ενδιάμεσα προϊόντα περιλαμβάνουν γενόσημα προϊόντα και εξατομικευμένα προϊόντα. Σύμφωνα με τα διαφορετικά στάδια της εξωτερικής ανάθεσης υπηρεσιών, τα προσαρμοσμένα επιχειρηματικά μοντέλα των ενδιάμεσων μπορούν γενικά να χωριστούν σε CRO (συμβατική έρευνα και ανάπτυξη εξωτερικής ανάθεσης) και CMO (συμβατική εξωτερική ανάθεση παραγωγής).

Στο παρελθόν, η λειτουργία εξωτερικής ανάθεσης επιχειρήσεων CMO χρησιμοποιούνταν κυρίως σε φαρμακευτικά ενδιάμεσα προϊόντα.
Σύμφωνα με το μοντέλο CMO, οι φαρμακευτικές εταιρείες αναθέτουν την παραγωγή σε εξωτερικούς συνεργάτες.
Επομένως, η επιχειρηματική αλυσίδα ξεκινά γενικά με εξειδικευμένες φαρμακευτικές πρώτες ύλες.
Οι βιομηχανικές εταιρείες πρέπει να αγοράζουν βασικές χημικές πρώτες ύλες και να τις ταξινομούν και να τις επεξεργάζονται σε εξειδικευμένες φαρμακευτικές πρώτες ύλες και στη συνέχεια να τις επανεπεξεργάζονται σε πρώτες ύλες API, ενδιάμεσα cGMP, API και παρασκευάσματα.

Όμως, καθώς οι φαρμακευτικές εταιρείες για τον έλεγχο του κόστους και τις απαιτήσεις απόδοσης, οι απλές υπηρεσίες εξωτερικής ανάθεσης παραγωγής δεν μπόρεσαν να καλύψουν τη ζήτηση των επιχειρήσεων, η λειτουργία CDMO (παραγωγή έρευνας και ανάπτυξης εξωτερικής ανάθεσης) εμφανίζεται την ιστορική στιγμή, η CDMO χρειάζεται προσαρμογή των επιχειρήσεων παραγωγής για να συμμετάσχουν ο πελάτης στη διαδικασία έρευνας και ανάπτυξης, να παρέχει βελτίωση ή βελτιστοποίηση της διαδικασίας, να πραγματοποιήσει ποιότητα παραγωγής μεγάλης κλίμακας, να μειώσει το κόστος παραγωγής,
Έχει υψηλότερα περιθώρια κέρδους από το μοντέλο CMO.

Η κατάντη είναι κυρίως η βιομηχανία παραγωγής API και η API βρίσκεται στη σχέση της βιομηχανικής αλυσίδας ανάντη και κατάντη με το παρασκεύασμα.
Επομένως, η ζήτηση κατανάλωσης του παρασκευάσματος φαρμάκου κατάντη θα επηρεάσει άμεσα τη ζήτηση του API και στη συνέχεια θα επηρεάσει τη ζήτηση του ενδιάμεσου.

Από τη σκοπιά ολόκληρης της βιομηχανικής αλυσίδας, τα φαρμακευτικά ενδιάμεσα βρίσκονται ακόμη στο στάδιο ανάπτυξης επί του παρόντος και το μέσο ποσοστό μικτού κέρδους είναι γενικά 15-20%, ενώ το μέσο ποσοστό μικτού κέρδους του API είναι 20-25% και ο μέσος Το μικτό ποσοστό κέρδους των κατάντη φαρμακευτικών παρασκευασμάτων είναι τόσο υψηλό όσο 40-50%. Προφανώς, το μικτό ποσοστό κέρδους του κατάντη τμήματος είναι σημαντικά υψηλότερο από αυτό του ανοδικού τμήματος.
Ως εκ τούτου, οι φαρμακευτικές ενδιάμεσες επιχειρήσεις μπορούν να επεκτείνουν περαιτέρω την αλυσίδα προϊόντων, να αυξήσουν το κέρδος των προϊόντων και να βελτιώσουν τη σταθερότητα των πωλήσεων με την παραγωγή API στο μέλλον.

03

Η υψηλή ανάπτυξη της βιομηχανίας φαρμακευτικών ενδιάμεσων προϊόντων στην Κίνα ξεκίνησε το 2000.

Εκείνη την εποχή, οι φαρμακευτικές εταιρείες στις ανεπτυγμένες χώρες έδιναν όλο και μεγαλύτερη προσοχή στην έρευνα και ανάπτυξη προϊόντων και στην ανάπτυξη της αγοράς ως βασική ανταγωνιστικότητά τους, και επιτάχυναν τη μεταφορά των ενδιάμεσων προϊόντων και της σύνθεσης ενεργών φαρμάκων σε αναπτυσσόμενες χώρες με χαμηλότερο κόστος.
Ως εκ τούτου, η βιομηχανία φαρμακευτικών ενδιάμεσων προϊόντων στην Κίνα έχει επιτύχει εξαιρετική ανάπτυξη εκμεταλλευόμενος αυτήν την ευκαιρία.
Μετά από περισσότερα από δέκα χρόνια σταθερής ανάπτυξης, με την υποστήριξη των γενικών εθνικών κανονισμών και πολιτικών, η Κίνα έχει γίνει μια σημαντική ενδιάμεση παραγωγική βάση στον παγκόσμιο καταμερισμό εργασίας στη φαρμακευτική βιομηχανία.

Από το 2012 έως το 2018, η παραγωγή της βιομηχανίας φαρμακευτικών ενδιάμεσων προϊόντων της Κίνας αυξήθηκε από περίπου 8,1 εκατομμύρια τόνους με μέγεθος αγοράς περίπου 168,8 δισεκατομμυρίων γιουάν σε περίπου 10,12 εκατομμύρια τόνους με μέγεθος αγοράς 2010,7 δισεκατομμύρια γιουάν.

Η εικόνα

Η βιομηχανία φαρμακευτικών ενδιάμεσων προϊόντων της Κίνας έχει επιτύχει ισχυρή ανταγωνιστικότητα στην αγορά και ακόμη και ορισμένες επιχειρήσεις ενδιάμεσης παραγωγής μπόρεσαν να παράγουν ενδιάμεσα προϊόντα με πολύπλοκη μοριακή δομή και υψηλές τεχνικές απαιτήσεις. Ένας μεγάλος αριθμός προϊόντων με επιρροή έχουν αρχίσει να κυριαρχούν στη διεθνή αγορά.

Ωστόσο, γενικά, η ενδιάμεση βιομηχανία στην Κίνα εξακολουθεί να βρίσκεται στην περίοδο ανάπτυξης της βελτιστοποίησης και αναβάθμισης της δομής των προϊόντων και το τεχνολογικό επίπεδο εξακολουθεί να είναι σχετικά χαμηλό.
Τα πρωτογενή φαρμακευτικά ενδιάμεσα εξακολουθούν να είναι τα κύρια προϊόντα στη βιομηχανία φαρμακευτικών ενδιάμεσων προϊόντων και υπάρχουν λίγες επιχειρήσεις που παράγουν μεγάλο αριθμό προηγμένων φαρμακευτικών ενδιάμεσων προϊόντων και υποστηρίζουν ενδιάμεσα προϊόντα κατοχυρωμένων με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας νέων φαρμάκων.

Επί του παρόντος, οι πιο ανταγωνιστικές εισηγμένες εταιρείες A-share στον ενδιάμεσο κλάδο είναι η Yaben Chemical, η Lianhua Technology, η Boten και η Wanrun, η οποία σχεδιάζει να επενδύσει 630 εκατομμύρια γιουάν στην κατασκευή φαρμακευτικών ενδιάμεσων προϊόντων και έργων API συνολικής χωρητικότητας 3.155 τόνων. /έτος.
Συνεχίζουν να αναπτύσσουν μια σειρά προϊόντων μέσω έρευνας και ανάπτυξης, προκειμένου να βρουν νέους τρόπους.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261) : Τα κύρια προϊόντα μας περιλαμβάνουν ενδιάμεσα φάρμακα κατά του όγκου, ενδιάμεσα αντιεπιληπτικά φάρμακα και ενδιάμεσα αντιικά.
Μεταξύ αυτών, το ABAH, ένα ενδιάμεσο αντιεπιληπτικό φάρμακο, τέθηκε επίσημα σε παραγωγή τον Οκτώβριο του 2014, χωρητικότητας 1.000 τόνων.
Η τεχνολογία ενζυμικής ζύμωσης εισήχθη με επιτυχία στα καρδιαγγειακά ενδιάμεσα προϊόντα για την ενίσχυση της ανταγωνιστικότητας των προϊόντων.
Το 2017, η εταιρεία εξαγόρασε την ACL, μια φαρμακευτική εταιρεία ενεργών ουσιών στη Μάλτα, επιταχύνοντας τη διάθεσή της στη διεθνή ιατρική αγορά και οδηγώντας τον μετασχηματισμό και την αναβάθμιση της εγχώριας βάσης.

BTG (300363): επικεντρώνεται σε καινοτόμα ενδιάμεσα φάρμακα / API προσαρμοσμένη επιχείρηση CMO, τα κύρια προϊόντα είναι φαρμακευτικά ενδιάμεσα για την αντι-ηπατίτιδα C, αντι-AIDS, υπολιπιδαιμία και αναλγησία, και είναι ο βασικός προμηθευτής των ενδιάμεσων Sofebuvir για την αντιηπατίτιδα της Gilead C φάρμακο.
Το 2016, τα συνολικά έσοδα των ενδιάμεσων φαρμάκων κατά του διαβήτη + κατά της ηπατίτιδας C έφτασαν τα 660 εκατομμύρια, αντιπροσωπεύοντας το 50% των συνολικών εσόδων.
Ωστόσο, από το 2017, λόγω της σταδιακής ίασης των ασθενών με ηπατίτιδα C και του μειούμενου πληθυσμού ασθενών, οι πωλήσεις φαρμάκων για την ηπατίτιδα C της Gilead άρχισαν να μειώνονται. Επιπλέον, με τη λήξη των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας, κυκλοφόρησαν όλο και περισσότερα φάρμακα κατά της ηπατίτιδας C και ο ανταγωνισμός συνέχισε να εντείνεται, με αποτέλεσμα τη μείωση των ενδιάμεσων παραγγελιών και των εσόδων.
Προς το παρόν, η εταιρεία έχει μετατραπεί από επιχείρηση CMO σε επιχείρηση CDMO για να δημιουργήσει μια κορυφαία παγκόσμια πλατφόρμα υπηρεσιών για φαρμακευτικές επιχειρήσεις.

Alliance Technology (002250) :
Τα φαρμακευτικά ενδιάμεσα προϊόντα εμπλέκονται κυρίως σε αντικαρκινικά φάρμακα, αυτοάνοσα, αντιμυκητιακά φάρμακα, καρδιαγγειακά φάρμακα, φάρμακα για τον διαβήτη, αντικαταθλιπτικά, αντιυπερτασικά φάρμακα, φάρμακα κατά της γρίπης, όπως τα βασικά είναι όλα στους θεραπευτικούς τομείς του πιο δημοφιλούς και ευρύτερου χώρου αγοράς στον κόσμο , η ταχεία ανάπτυξη τα τελευταία χρόνια, το εισόδημα σύνθετο ρυθμό αύξησης περίπου 50%.
Μεταξύ αυτών, η «ετήσια παραγωγή 300 τόνων Chunidine, 300 t Fluzolic Acid και 200tons Cyclopyrimidine Acid Project» έχει τεθεί σε παραγωγή διαδοχικά από το 2014.